®5年生存数据——可遇见的临床治愈Yescarta®是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法,ZUMA-1研究5年更新数据显示难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久长期生存1≥5年随访,接受Yescarta治疗的患者5年总生存率(OS)达42.6%5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗。">

重磅发布!long8凯特Yescarta®系列长期随访数据

发布时间:2021-12-14 内容来源于:long8凯特 浏览量:


【美国,加利福尼亚】2021年12月11日,美国Kite (吉利德科学旗下公司) 公布了旗下CAR-T产品Yescarta®分别用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤,二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤及惰性非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤)的长期随访结果。研究数据于第63届美国血液学年会(ASH)上公布(摘要 #1764、#2、#93)。




摘要#1764:Yescarta® 5年生存数据——可遇见的临床治愈


Yescarta ® 是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法,ZUMA-1研究5年更新数据显示难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久长期生存1


≥5年随访,接受Yescarta治疗的患者5年总生存率(OS)达42.6%


5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗,这些患者有获得治愈的可能


ZUMA-1 是一项在复发/难治性LBCL患者中评价Axi-Cel安全性和有效性的单臂、多中心、开放性I/II期临床研究。在ZUMA-1中,Axi-Cel表现出了卓越而持久的疗效和可控的安全性。本次ASH上公布了ZUMA-1的长期随访结果, 随访≥5年,Axi-cel治疗给患者带来了持久的缓解, 5年OS率为42.6% ;CR患者的5年OS率为64.4%,中位OS未达到,37/59例(63%)CR患者在5年数据截止时仍生存;5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗,这些患者有获得治愈的可能。 五年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑,意味着临床“治愈”。作为首个报道5年生存数据的Axi-cel为复发/难治性LBCL患者提供新生和治愈希望。



摘要#2:Yescarta® 用于二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤两年数据


ZUMA-7研究2年更新数据显示Yescarta ®  CAR-T细胞疗法使二线复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤的中位无事件生存期超过标准治疗四倍2


具有里程碑意义的ZUMA-7研究是第一项也是目前最大的随机CAR-T研究,也是目前唯一一项提供两年无事件生存数据的研究


ZUMA-7患者报告的结果分析显示,Yescarta显着改善了生活质量,患者使用CAR- T细胞疗法比目前的护理标准更快地恢复到基线


Zuma-7 是一项随机开放标签、多中心、全球性的3期临床试验,在一线治疗12个月内复发/难治的DLBCL成人患者中, 评估了相比当前标准治疗Axi-Cel二线治疗的安全性和有效性 。试验共入组359例患者,患者年龄在22-81岁之间,30%的患者≥65岁,患者随机1:1接受单次输注Axi-Cel或标准治疗作为二线治疗。中位随访超过两年,该研究达到了无事件生存的主要终点(EFS;风险比 0.398;95% CI:0.308-0.514,P<0.0001)。数据显示,接受Yescarta治疗两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者与 SOC 相比增加了 2.5 倍(40.5% 与 16.3%),中位 EFS 增加了四倍(8.3 个月与 2.0 个月)。



摘要#93:Yescarta® 用于复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤两年数据


ZUMA-5研究2年更新数据显示Yescarta ® 在患有复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤)的成人患者中显示出持久的两年临床益处3


在所有接受治疗的患者中,总反应率为92%,完全反应率为75%


在滤泡性淋巴瘤中,57%的患者在31个月的中位随访时处于持久反应


Yescarta是第一个报告复发/难治性惰性滤泡性淋巴瘤关键临床试验的两年数据的CAR-T细胞疗法


ZUMA-5 是一项在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/R iNHL)(包括FL和边缘区淋巴瘤[MZL])患者中评价Axi-cel的Ⅱ期、多中心、单臂研究。在数据截止时,110 名患者(86 名滤泡性淋巴瘤 (FL);24 名边缘区淋巴瘤 (MZL))符合疗效分析的条件。FL 患者至少有两年的随访时间,MZL 的最低要求是 4 周。在符合条件的 FL 患者中,中位随访时间为 30.9 个月(范围,24.7-44.3),FL 的客观缓解率 (ORR) 为 94%,完全缓解 (CR) 率为 79%。在符合条件的 MZL 患者中,中位随访时间为 23.8 个月(范围,7.4-39.4),83% 的患者达到 ORR,其中 63% 达到 CR。通过ZUMA-5的长期随访, 证实了Axi-cel在iNHL患者中的显著和持续获益。

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